ハーボニー偽造品続報と偽造品の錠剤の成分は一体何だったのかまとめ!!

2017年2月2日

ハーボニー偽造品の件でまた少し動きがあったので、現段階での状況をまとめてみました。

ハーボニー偽造品の発見の経緯などはこちらの記事、関西メディコへの行政処分(改善措置命令)に関してはこちらの記事、卸売販売業者への行政処分はこちらの記事、関西メディコの業務停止命令等はこちらの記事をご覧ください。

 

 

新たに偽造品が発見された

卸売販売業者Fでハーボニーの偽造品が新たに発見されました。

卸売販売業者Fの在庫品の1ボトルが偽造品で、現在錠剤の成分を分析中とのことです。

出典:厚生労働省HP→C型肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」の偽造品について (第4報)

 

 

関西メディコでは他に偽造品は見つかったのか?

関西メディコが取り扱ったハーボニー配合錠のうち偽造品だったのは、すでに見つかっている偽造品5本のみだったとのことです。

 

関西メディコが県外卸業者4社からの購入を始めた28年5月以降の製品計128本、患者数62名を対象に調査が行われ、「62名中服用済みの患者56名については、C型肝炎ウィルスが検出されていないことを確認」し、「治療中の6名については、薬剤の形状に異常がないことを確認」したそうです。

 

この調査の結果、「関西メディコから偽造品を受け取った患者は、本件発見の端緒となった患者のみであったと考えられ」るとのことです。また、この患者さんは偽造品を服用する前に異状に気付いたとのことで、偽造薬は服用していないそうです。

 

偽造品の成分が判明

関西メディコで見つかったハーボニーの偽造品と東京都内の卸売販売業者Gから見つかったハーボニーの偽造品の成分が判明しました。

ちなみに、関西メディコで見つかったものに関しては「分析機関は国立医薬品食品衛生研究所とギリアド・サイエンシズ米国本社及びその外部試験機関」で分析が行われ、東京都内で見つかった分に関しては「東京都健康安全研究センター」で分析が行われたそうです。

 

奈良県内で発見された事例その1

ハーボニー配合錠とは形状や外観の異なる、まだら模様の薄い黄色の錠剤がボトルに28錠入っていました。

こちらの錠剤の成分を分析した結果、複数のビタミン類と推定されました。

 

奈良県内で発見された事例その2

黄色い長円形の錠剤21錠と薄い紫色の錠剤29錠がボトルに混ざって入っていました。

黄色い長円形の錠剤はソバルディ錠と外観が類似しており、分析した結果ソバルディ錠400mgと推定されました。

また、薄い紫色の錠剤は、鼻炎や感冒などの時に服用する漢方製剤と推定されました。

 

奈良県内で発見された事例その3

黄色い長円形の錠剤が28錠入っていたもので、この黄色い長円形の錠剤はソバルディ錠に類似していました。

こちらを分析した結果、ソバルディ錠400mgと推定されました。

 

奈良県内で発見された事例その4

ハーボニー配合錠に外観が類似している錠剤20錠と黄色い長円形の錠剤8錠がボトル内に混ざって入っていました。

こちらの分析結果は、ハーボニー配合錠に類似していた錠剤はハーボニー配合錠と推定され、黄色い長円形のソバルディ錠に類似していた錠剤はソバルディ錠400mgと推定されました。

 

東京都内の卸売販売業者Gで発見された偽造品

ハーボニー配合錠の形状とは異なる、まだら模様の薄い黄色の錠剤28錠が混入していました。

こちらの錠剤を分析した結果、複数のビタミン類と推定されました。

 

 

さいごに

このハーボニー偽造品の件は第193回国会でも議題にあがっています。今回の件で、卸売販売業の流通のあり方などが問われてくるかもしれません。また、大手調剤薬局チェーンなどは個別店舗より本部の意思決定が強いことも多く、原則は開設許可ごとに処分決定されていたものをチェーンの全店舗で指導や行政処分が可能なのかどうかなども議題の質問内容にありました。

このように国会でも議題にあがっており、今後様々なところで整備が進むことが考えられます。

一刻も早く、安心して薬を服用できる環境が整備され構築されることを願うばかりです。

 

ハーボニー偽造品の発見の経緯などはこちらの記事、関西メディコへの行政処分(改善措置命令)に関してはこちらの記事、卸売販売業者への行政処分はこちらの記事、関西メディコの業務停止命令等はこちらの記事をご覧ください。

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